Toujeo Solostar Caneta Preenchida 1,5ml Insulina Glargina 300ui/ml

Toujeo é um análogo de insulina humana de longa duração, uma vez ao dia, que pode ser administrada a qualquer hora do dia, preferencialmente, no mesmo horário todos os dias.

O regime de doses (dose e intervalos) devem ser ajustados de acordo com a resposta individual.

• - Pacientes com diabetes mellitus tipo 1: Toujeo deve ser combinado com uma insulina de rápida/curta ação durante as refeições.

• - Pacientes com diabetes mellitus tipo 2: Toujeo também pode ser administrado com outros medicamentos anti-hiperglicêmicos.

Flexibilidade no horário da administração

Se necessário, Toujeo pode ser administrado até 3 horas antes ou após o horário usual da injeção.

Início de tratamento

• - Pacientes com diabetes mellitus tipo 1: Toujeo deve ser administrado 1 vez ao dia juntamente com uma insulina específica para refeição e requer ajuste de dose individual.

• - Pacientes com diabetes mellitus tipo 2: A dose diária inicial recomendada é de 0,2 U/Kg, 1 vez ao dia, seguido por um ajuste de dose individual.

Mudança na terapia entre insulina glargina 100 u/ml e Toujeo

Insulina glargina 100 u/ml e Toujeo não são bioequivalentes e não são diretamente intercambiáveis.

• - Quando ocorrer a troca de insulina glargina 100 u/ml para Toujeo, este pode ser feito de unidade a unidade, mas uma dose maior de Toujeo (aproximadamente 10-18%) pode ser necessária para alcançar os intervalos alvo dos níveis de glicose no plasma.

• - Quando ocorrer a troca de Toujeo para insulina glargina 100 u/ml, a dose pode ser reduzida (aproximadamente 20%) para reduzir o risco de hipoglicemia.

Cuidadosa monitorização metabólica é recomendada durante a alteração do tratamento e nas semanas iniciais seguintes.

Mudança na terapia: de outras insulinas basais para Toujeo

Quando ocorrer a alteração de um tratamento com insulina intermediária ou uma insulina de longa-duração para um tratamento com Toujeo, pode ser necessário ajuste na dose da insulina de basal ou da dose de qualquer anti-hiperglicêmico (dose e intervalo de outras insulinas regulares ou análogos de insulina de curta duração ou outros medicamentos anti-hiperglicêmicos que não são insulinas).

• - Alteração de um tratamento uma vez ao dia de insulina basal por Toujeo pode ser feito unidade a unidade com base na dose de insulina basal.

• - Alteração de um tratamento duas vezes ao dia de insulina basal por Toujeo, a dose inicial recomendada de Toujeo é de 80% da dose diária total de insulina basal que está sendo descontinuada.

Pacientes com altas doses de insulina podem experimentar uma resposta insulínica aumentada com Toujeo devido aos anticorpos à insulina humana.

Cuidadosa monitorização metabólica é recomendada durante a alteração do tratamento e nas semanas iniciais seguintes.

Um controle metabólico melhor e o aumento na sensibilidade à insulina podem levar a necessidade de ajuste das doses. Ajuste de dose também pode ser necessário, por exemplo, se houver alteração do peso ou estilo de vida, se houver mudança na hora da administração da dose ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem à susceptibilidade à hipoglicemia ou hiperglicemia. 

Mudança na Terapia: de Toujeo para outras insulinas basais

Supervisão médica com cuidadosa monitorização metabólica é recomendada durante a alteração do tratamento e nas semanas iniciais seguintes.

A bula do produto para o qual o paciente estará mudando deve ser consultada.

Uso em pacientes idosos

Nos idosos, a deterioração progressiva da função dos rins pode levar a uma redução estável das necessidades de insulina.

Uso em pacientes com insuficiência dos rins

Em pacientes com insuficiência dos rins, a necessidade de insulina pode ser menor devido ao metabolismo reduzido da insulina.

Uso em pacientes com insuficiência do fígado

Em pacientes com insuficiência do fígado a necessidade de insulina pode ser menor devido à redução na capacidade para gliconeogênese (produção de glicose pelo fígado) e no metabolismo da insulina.

Uso em pacientes pediátricos

A segurança e eficácia de Toujeo não foi estabelecida em pacientes pediátricos (menores de 18 anos).

Modo de usar

Toujeo deve ser administrado apenas por via subcutânea, podendo ser administrado no abdome, coxa ou deltoide (músculo situado na parte superior do braço). As áreas de aplicação devem ser alternadas entre uma injeção e outra.

Toujeo não deve ser administrado intravenosamente (nas veias). A ação prolongada de Toujeo depende da injeção no tecido subcutâneo. A administração intravenosa (na veia) da dose subcutânea habitual pode resultar em hipoglicemia grave (queda acentuada nos níveis de glicose no sangue).

Toujeo não deve ser utilizada em bombas de infusão de insulina.

O medicamento não deve ser retirado do refil da caneta preenchida de Toujeo para uma seringa, podendo resultar em superdose.

Uma nova agulha estéril deve ser anexada antes de cada injeção. A reutilização de agulha aumenta o risco das agulhas ficarem obstruídas o que podem causar a subdosagem ou sobredosagem.

Além disso, para evitar contaminação, as canetas não devem ser utilizadas por mais de uma pessoa, mesmo que a agulha seja trocada.

Cuidados especiais de uso e descarte

Antes do primeiro uso, a caneta deve ser armazenada à temperatura ambiente por pelo menos 1 hora antes do uso. 

Inspecionar a caneta antes do uso. Somente utilizar se a solução estiver clara, incolor, sem a presença de partículas visíveis e se estiver com a consistência de água. Por ser uma solução, não é necessária a ressuspensão antes do uso.

O rótulo do produto deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Toujeo e outras insulinas.

As agulhas devem ser descartadas imediatamente após o uso. O uso de agulha nova estéril para cada injeção minimiza o risco de contaminação e infecção. Em caso de agulha bloqueada, os pacientes devem seguir as instruções descritas nas instruções de uso que acompanham o produto. 

Agulhas usadas devem ser descartadas em um recipiente resistente a perfurações ou eliminados de acordo com as exigências locais.

As canetas vazias não devem ser reutilizadas e devem ser eliminadas apropriadamente.

Manual de utilização de Toujeo Caneta SoloStar

Toujeo Caneta SoloStar contém 300 unidades/ml de insulina glargina.

• - Nunca reutilize as agulhas. Se você fizer isso pode não obter a dose desejada (subdosagem) ou obter uma dose maior (sobredosagem) devido ao risco das agulhas ficarem obstruídas.

• - Nunca utilize uma seringa para remover a insulina da sua caneta. Se você fizer isso, irá obter uma grande quantidade de insulina. A escala na maioria das seringas é somente para insulina não concentrada.

• - Nunca compartilhe sua caneta, ela é apenas para o seu uso.

• - Nunca use a sua caneta se a mesma estiver danificada ou se você não tiver certeza de que ela está funcionando adequadamente.

• - Sempre faça um teste de segurança antes de cada injeção.

• - Sempre tenha uma caneta e agulhas de reserva para o caso da sua se perder ou se danificar.

Aprenda a usar Toujeo Caneta SoloStar

• Antes de utilizar a caneta, converse com o seu médico sobre a técnica de injeção apropriada.
• Se não sentir seguro em utilizar a sua caneta, peça sempre ajuda, por exemplo, se você tiver problemas com a sua visão.
• Leia todas as instruções antes de utilizar a sua caneta. Se você não seguir as instruções, poderá obter uma dose muito maior ou menor de insulina.

Itens extras que você irá precisar

• Uma nova agulha estéril;
• Um algodão com álcool;
• Um recipiente resistente à perfuração para agulhas e canetas usadas.

Conheça Toujeo Caneta SoloStar

* Você não verá o êmbolo té que você tenha injetado algumas doses.

1ª Etapa: Verificação da sua caneta

Retire a sua nova caneta da geladeira por no mínimo 1 hora antes da injeção. A injeção de insulina fica mais dolorida quando está gelada.

• 1 - Verifique o rótulo da sua caneta SoloStar para certificar-se a data de validade e nome do produto. Tenha certeza de que você está com a insulina correta. A caneta SoloStar contendo o produto Toujeo é cinza e tem um botão de injeção verde. Nunca utilize a sua caneta após a data de validade.

• 2 - Remova a tampa da caneta.

• 3 - Verifique a aparência de sua insulina. Toujeo é uma insulina límpida, incolor, sem partículas sólidas. Não use a Caneta SoloStar se a insulina estiver turva, com cor ou com partículas.

• 4 - Limpe o selo de borracha com um algodão com álcool.

Se você tiver outras canetas injetoras, certificar-se de que a medicação utilizada é a correta.

2ª Etapa: Afixando a nova agulha

Sempre use uma nova agulha estéril para cada aplicação. Isso ajuda a prevenir contaminação, infecção e possíveis entupimentos da agulha.

Sempre utilize uma agulha certificada. Antes de utilizar a agulha, leia cuidadosamente as “Instruções de uso” que acompanham as agulhas.

• 1 - Retire o lacre protetor da agulha nova.

• 2 - Alinhe a agulha com a caneta ainda com sua tampa protetora e mantenha-a em linha reta até que se consiga fixá-la (rosqueie ou empurre dependendo do tipo de agulha). Não aperte demais.

Se a agulha não for mantida reta enquanto você a fixa, ela pode danificar o lacre de borracha e provocar vazamento ou quebrar a agulha.

• 3 - Retire a tampa externa da agulha e guarde para utilizá-la mais tarde.

• 4 - Retire a tampa interna da agulha e jogue-a fora.

Tenha cuidado quando for manusear a agulha para evitar lesões e infecção cruzada.

3ª Etapa: Teste de segurança

Sempre faça o teste de segurança antes de cada injeção. Isto assegura que você: garanta que a caneta e a agulha estão funcionando adequadamente; obtenha uma dose correta.

• 1 - Selecione a dose de 3 unidades girando o seletor de dosagem até que o ponteiro da dose esteja marcando entre 2 e 4.

• 2 - Segure a caneta com a agulha apontando para cima. Pressione o botão da injeção todo para dentro. Verifique se alguma insulina sai da ponta da agulha. Quando a insulina sair da ponta da agulha, sua caneta está funcionando corretamente.

• - Pode ser necessário repetir o teste de segurança mais 3 vezes antes da insulina aparecer.

• - Se ainda assim a insulina não aparecer após a terceira vez, pode ser que a agulha esteja entupida. Substitua a agulha e repita o teste de segurança.

• - Se após a troca da agulha ainda não começar a aparecer insulina, pode ser que a sua caneta esteja danificada. Não utilize mais esta Caneta SoloStar, utilize uma nova caneta.

• - Nunca utilize uma seringa para remover a insulina da sua caneta.

•  Você pode ver bolhas de ar na insulina. Isso é normal, e não vai causar nenhum dano a você.

4ª Etapa: Seleção da dose

Nunca marcar uma dose ou pressionar o botão de injeção sem agulha acoplada. Isso pode danificar a sua caneta.

• 1 - Tenha certeza que a agulha esteja acoplada a caneta e verifique se a janela indicadora de dosagem mostra “0” após o teste de segurança.

• 2 - Selecione a sua dosagem, girando o seletor de dose até que a linha do ponteiro indique a dose desejada. 

Se você ajustar uma dose maior que a necessária, você pode retornar à dosagem correta movimentando o seletor de dosagem. 

Se não há unidades suficientes na caneta para a dose desejada, o seletor de dose irá parar no número de unidades que tem disponível. 

Se não for possível selecionar a dose total prescrita, dividir a dose em duas injeções ou usar uma nova caneta.

• - Os números pares são mostrados na linha com o ponteiro de dose (30 unidades selecionadas).

• - Os números ímpares são mostrados como uma linha entre os números pares (29 unidades selecionadas).

• - Sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina. Você pode selecionar a dose de 1 a 80 unidades em intervalo de 1 unidade. Cada caneta contém mais de uma dose.

• - Você pode ver quantas unidades de insulina restam na caneta, se olhar onde o êmbolo se encontra na escala de insulina.

5ª Etapa: Injetando a dose

• 1 - Escolha um lugar para injetar​.

Locais para administração de Toujeo Caneta SoloStar:

• 2 - Introduza a agulha na pele, como orientado pelo seu médico. Não toque no botão de injeção ainda. 

• 3 - Com o seu polegar, injete a dosagem pressionando o botão de injeção até o final. O número na janela indicadora de dosagem retornará a “0” assim que a injeção for finalizada. Não faça ângulo quando pressionar o botão, o seu polegar poderá bloquear o seletor de dose para viragem.

• 4 - Mantenha o botão de injeção pressionado até o final, quando você ver o “0” na janela da dose, conte lentamente até 5 antes de retirar a agulha da pele. Isto garantirá que toda a dosagem seja liberada.

• 5 - Depois de contar lentamente até 5, solte o botão de injeção. Em seguida, retire a agulha da pele. 

• Troque a agulha e, em seguida, faça novamente o teste de segurança.
•  Se ainda assim sentir dificuldade de pressionar o botão, substitua a caneta.
•  Nunca utilize uma seringa para remover a insulina da sua caneta.

6ª Etapa: Remoção e descarte da agulha

• 1 - Recoloque a tampa externa na agulha, mantendo-a em linha reta com a agulha. Em seguida, empurre firmemente. A agulha pode perfurar a tampa, se for feito um ângulo para recoloca-la.

• 2 - Segure e aperte com uma mão a parte mais larga da tampa externa da agulha. Gire sua caneta várias vezes com a sua outra mão para retirar a agulha. Se a agulha não sair pela primeira vez, tente novamente.

• 3 - Jogue a agulha usada em um recipiente resistente a perfurações ou conforme orientado pelo seu médico.

• 4 - Coloque a tampa na caneta. Não coloque a caneta de volta para geladeira.

Como cuidar da sua Caneta SoloStar

• - A caneta SoloStar foi desenvolvida para funcionar precisa e seguramente. Ela deve ser manuseada com cuidado.

• - Proteja sua caneta do pó e sujeira.

• - Você pode limpar a parte externa da sua caneta SoloStar esfregando-a com um pano úmido. Não molhe, lave ou lubrifique a caneta, pois pode danificá-la.

• - Não deixe a sua caneta cair ou bater contra superfícies duras.

• - Se você achar que a sua caneta está danificada, não tente consertá-la, utilize uma nova.

• - Descarte a sua caneta SoloStar em local apropriado conforme orientado pelo seu médico ou pela autoridade sanitária.

• - Remova a agulha acoplada da sua caneta SoloStar, antes de descartá-la.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Toujeo?

Caso tenha esquecido de administrar uma dose da Toujeo ou caso tenha administrado uma dose muito baixa da Toujeo, o nível de glicose no sangue pode se elevar demasiadamente. Checar o nível de glicose no sangue, frequentemente, e questionar o médico sobre qual procedimento adotar.

Toujeo permite uma flexibilidade no horário de administração, quando necessário, pode ser administrado por até 3 horas antes ou após o horário usual da injeção.