Livalo 4mg C/30 Comprimidos Revestidos
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Para que serve Livalo
Livalo é indicado como terapia complementar à dieta, para reduzir os níveis elevados de colesterol total, “colesterol ruim” (LDL-C), apolipoproteína B, triglicérides e para aumentar os níveis de “colesterol bom” (HDL-C) em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue.
Livalo só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol, e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
Como o Livalo funciona?
A pitavastatina cálcica pertence à classe de medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase. Ela inibe a produção de colesterol no fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue pelo fígado, diminuindo o colesterol total.
As concentrações plasmáticas máximas de pitavastatina são atingidas cerca de 1 hora após a administração oral.
Como Usar Livalo
A variação de dose para Livalo é de 2 a 4 mg, por via oral, uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimento. A dose inicial recomendada é de 2 mg e a dose máxima é de 4 mg.
Não exceder a dose de 4 mg de Livalo, uma vez ao dia.
Em pacientes com insuficiência renal
A dose de pitavastatina deve ser individualizada em pacientes com insuficiência renal moderada e severa não recebendo hemodiálise, bem como em pacientes com doença renal em estágio terminal recebendo hemodiálise, sendo a dose máxima de Livalo 2 mg, uma vez ao dia.
Uso com rifampina
Em pacientes tomando rifampina, a dose de Livalo de 2 mg, uma vez ao dia, não deve ser excedida.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Livalo?
Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose de Livalo, deverá tomá-la assim que lembrar. Entretanto, se for quase a hora da próxima dose, o paciente deverá pular a dose esquecida e tomar imediatamente a dose planejada. Não tome duas doses de Livalo ao mesmo tempo.
Contraindicação de Livalo
Livalo é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente desse produto, doença hepática (no fígado) ativa, mulheres grávidas ou em idade fértil, mulheres amamentando, e a coadministração com ciclosporina (por exemplo: Sandimmun Neoral®) e eritromicina.
Precauções
Efeitos no músculo
Casos de miopatia (doença muscular) e rabdomiólise (lesão grave do músculo) com problemas renais foram relatados com inibidores da HMG-CoA redutase, incluindo Livalo, e na administração concomitante com colchicina.
Livalo deve ser prescrito com cautela para pacientes com fatores de predisposição para miopatia, função renal comprometida, idosos ou quando usado concomitantemente com fibratos (por exemplo: Lopid® e Lipidil®). Em casos de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicáveis, acompanhadas por mal-estar, febre ou se sinais e sintomas musculares persistirem após a descontinuação do tratamento com Livalo, procure seu médico.
Foram relatados casos raros de miopatia necrotizante imunomediada (doença muscular com morte de tecido resultante de atividade anormal do sistema imune) associada com o uso de estatinas (por exemplo: sinvastatina e atorvastatina).
Insuficiência hepática
Foram relatados aumentos nas enzimas do fígado com inibidores da HMG-CoA redutase, incluindo Livalo. Na maior parte dos casos, as elevações foram transitórias e se resolveram, ou melhoraram, com a continuação do tratamento ou após uma breve interrupção do tratamento.
Livalo deve ser usado com cautela em pacientes que consomem quantidades substanciais de álcool.
Alterações das funções endócrinas
Aumento nos níveis de HbA1c (hemoglobina glicosilada) e glicemia em jejum foram relatados com os inibidores da HMG-CoA redutase, incluindo Livalo.
Insuficiência renal
Pacientes com insuficiência renal moderada e severa não recebendo hemodiálise e doença renal em estágio terminal recebendo hemodiálise devem receber Livalo com cautela e em dosagens diferentes.
Sistema cardiovascular
O efeito de Livalo na morbidade e mortalidade cardiovascular não foi determinado.
Gravidez categoria X - efeitos teratogênicos
Livalo é contraindicado em mulheres grávidas pois a segurança em mulheres grávidas não foi determinada e não há benefício aparente do tratamento com Livalo durante a gravidez. Livalo pode causar dano fetal quando administrado em mulheres grávidas. Livalo deve ser descontinuado se a paciente engravidar. O risco estimado de maiores defeitos de nascimento e aborto espontâneo para a população indicada é desconhecido. Efeitos adversos na gravidez ocorrem independentemente da saúde da mãe ou do uso de medicamentos.
Lactação
Livalo é contraindicado durante a amamentação. Não há informação disponível sobre os efeitos do medicamento no bebê amamentado ou sobre os efeitos na produção do leite materno. Não se sabe se a pitavastatina é excretada no leite materno humano, contudo, foi demonstrado que uma outra droga dessa classe passa para o leite materno. Devido ao risco potencial de reações adversas graves no bebê amamentado, as pacientes devem ser aconselhadas de que a amamentação não é recomendada durante o tratamento com Livalo.
Contracepção
Livalo pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas. Mulheres com potencial reprodutivo devem ser aconselhadas a utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Livalo.
Uso pediátrico
A segurança e a eficácia de Livalo em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso geriátrico
Não foram observadas diferenças significativas na eficácia ou segurança entre os pacientes idosos e os mais jovens. Contudo, a maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos não pode ser excluída.
Efeito sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não existe um padrão nos eventos adversos que sugira que os pacientes utilizando Livalo não apresentem nenhum comprometimento na capacidade de dirigir e utilizar máquinas perigosas, mas deve-se levar em consideração que há relatos de tontura e sonolência durante o tratamento com Livalo.
Composição
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de pitavastatina em base livre.
Cada comprimido revestido de 4 mg contém:
4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de pitavastatina em base livre.
Excipientes: lactose monoidratada, hidroxipropilcelulose, hipromelose, metassilicato de alumínio magnésio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e sílica coloidal anidra.
Apresentação do Livalo
Comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 30 comprimidos.
Superdosagem
Não há um tratamento específico conhecido no caso de superdose de Livalo. O tratamento de superdosagem deve ser sintomático. Medidas apropriadas de suporte podem ser instituídas, se necessário.
Mais informações
Código do produto: | 75290 |
EAN: | 7896382707100 |
Tipo de Medicamento: | Referência |
Registro MS: | 1097403460067 |
Classe Terapêutica: | Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa |
Princípio Ativo: | Pitavastatina Cálcica |