Gaeso 40Mg Com 28 Comprimidos
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Para que serve Gaeso
Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica.
Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
- Tratamento da esofagite de refluxo erosiva;
- Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva de esofagite;
- Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: pirose/azia (queimação retroesternal), regurgitação ácida e dor epigástrica.
Pacientes que precisam de tratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteroidais (AINE)
- Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com AINE;
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao tratamento com AINE, incluindo COX-2 seletivos;
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas ao tratamento com AINE, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes de risco.
É também indicado para:
- Tratamento da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori;
- Erradicação de Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado;
- Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção idiopática;
- Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com esomeprazol sódico.
Como Usar Gaeso
Os comprimidos de Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) devem ser administrados inteiros, por via oral, com líquido. Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) pode ser administrado com ou sem alimentos.
Nos casos de pacientes com dificuldade para deglutir, o comprimido pode ser disperso em meio copo de água sem gás (não se deve usar outro líquido), mexendo até o comprimido se desintegrar. A dispersão deve ser ingerida ou administrada através de sonda naso-enteral (SNE) em até 30 minutos.
Se persistirem microgrânulos aderidos à parede do copo, adicionar um pouco de água, mexer e ingerir, ou administrar por SNE o seu conteúdo.
Posologia do Esomeprazol Magnésico
Adultos
Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
Tratamento da esofagite de refluxo erosiva:
40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas é recomendado para pacientes com esofagite não cicatrizada ou que apresentam sintomas persistentes.
Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite:
20 mg uma vez ao dia.
Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como, pirose / azia (queimação retroesternal), regurgitação ácida e dor epigástrica:
20 mg uma vez ao dia para os pacientes que não apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas não for obtido após 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, o controle dos sintomas pode ser obtido usando-se Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) na dose de 20 mg/dia, quando necessário. Em pacientes de risco tratados com AINE, o controle dos sintomas utilizando-se um tratamento sob demanda, não é recomendado.
Pacientes que precisam de tratamento contínuo com antiinflamatórios não-esteroidais (AINE)
Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com AINE:
20 mg uma vez ao dia em pacientes que precisam de tratamento com AINE. Se os sintomas não forem controlados após 4 semanas, o paciente deve ser investigado.
Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapia com AINE:
A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas. Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia, por 4 a 8 semanas.
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapia com AINE em pacientes de risco:
20 mg uma vez ao dia.
Tratamento da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori / erradicação do Helicobacter pylori em associação com um antibacteriano adequado
20 mg de Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) com 1 g de amoxicilina e 500 mg de claritromicina, todos duas vezes ao dia, por 7 dias. Não há necessidade da continuidade do tratamento com fármacos antissecretores para a cicatrização e resolução dos sintomas de úlcera.
Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção idiopática
A dose inicial recomendada é de 40 mg de Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) duas vezes ao dia. O ajuste de dose deve ser individualizado e o tratamento continuado pelo tempo indicado clinicamente. Doses de até 120 mg foram administradas duas vezes ao dia.
Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástricas e duodenais após tratamento com esomeprazol sódico
40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O período do tratamento oral deve ser precedido por terapia de supressão ácida com Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) iv 80 mg administrado por infusão em bolus por 30 minutos, seguido por uma infusão intravenosa contínua de 8 mg/h administrada durante 3 dias.
Crianças 12-18 anos
Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Tratamento da esofagite de refluxo erosiva:
40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas é recomendado para os pacientes com esofagite não cicatrizada ou aqueles que apresentam sintomas persistentes.
Tratamento dos sintomas da DRGE:
20 mg uma vez ao dia para os pacientes que não apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas não for obtido após 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) pode ser usado na dose de 20 mg/dia e sob supervisão médica.
O tratamento com Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) para crianças (12 – 18 anos) deve ser limitado a 8 semanas.
Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) não deve ser usado em crianças menores de 12 anos, pois não há dados disponíveis.
Se o paciente se esquecer de tomar uma dose de Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa), deverá tomá-la assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. O paciente não deve tomar a dose em dobro para compensar a dose esquecida.
Insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose para os pacientes com insuficiência renal.
Devido à experiência limitada em pacientes com insuficiência renal grave, esses pacientes devem ser tratados com precaução.
Insuficiência hepática
Não é necessário ajuste de dose para os pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Para os pacientes com insuficiência hepática grave, uma dose máxima diária de 20 mg de Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) não deve ser excedida.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose para idosos.
Contraindicação de Gaeso
Hipersensibilidade conhecida a substância ativa.
Precauções
Na presença de qualquer sintoma de alarme (ex.: perda de peso não intencional significativa, vômito recorrente, disfagia, hematêmese ou melena) e quando há suspeita ou presença de úlcera gástrica, a malignidade deve ser excluída, pois o tratamento com Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.
Os pacientes sob tratamento prolongado (particularmente aqueles tratados por mais de um ano) devem ser mantidos sob supervisão médica constante.
Pacientes em tratamento de uso conforme a necessidade devem ser instruídos a contatar o seu médico caso os seus sintomas mudem de característica. Quando prescrever Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) para uso quando necessário, as implicações de interações com outros medicamentos, devido às oscilações nas concentrações plasmáticas de esomeprazol, devem ser consideradas.
Quando prescrever Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) para erradicação de Helicobacter pylori, devem ser consideradas as possíveis interações medicamentosas para todos os componentes da terapia tripla. A claritromicina é um potente inibidor do CYP3A4 e, portanto, as contraindicações e interações da claritromicina devem ser consideradas quando a terapia tripla é utilizada em pacientes tratados concomitantemente com outros fármacos metabolizados via CYP3A4, como a cisaprida.
Não é recomendada a administração concomitante de esomeprazol com fármacos como o atazanavir e o nelfinavir.
Resultados de estudos em indivíduos saudáveis mostraram uma interação farmacocinética /farmacodinâmica entre o clopidogrel (300 mg, dose de ataque/75 mg, dose de manutenção diária) e esomeprazol (40 mg via oral, diariamente), resultando em diminuição da exposição ao metabólito ativo do clopidogrel em média de 40%, resultando em uma redução da inibição máxima (ADP induzida) de agregação de plaquetas, em média de 14%. Com base nesses dados, o uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.
Alguns estudos observacionais publicados sugerem que a terapia com inibidores da bomba de protons (IBP), pode estar associada a um pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas com a osteoporose. No entanto, em outros estudos observacionais semelhantes, nenhum aumento do risco foi evidenciado.
Em estudo clínicos controlados, randomizados, duplo-cego da AstraZeneca com omeprazol e esomeprazol (incluindo dois estudos abertos de longo prazo superiores a 12 anos) não houve indícios que os IBPs estejam associados com fraturas relacionadas à osteoporose.
Embora uma relação causal entre o omeprazol/esomeprazol e fraturas relacionadas à osteoporose não tenha sido estabelecida, aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento de osteoporose ou fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento clínico adequado, de acordo com as diretrizes clínicas atuais para estas condições.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicosegalactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem receber este medicamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se espera que Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Dados clínicos limitados estão disponíveis em gestantes expostas ao esomeprazol. Estudos em animais com esomeprazol não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos com relação ao desenvolvimento embrionário/fetal.
Estudos em animais com a mistura racêmica não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos com relação à gravidez, parto ou desenvolvimento pós natal. Deve-se tomar cuidado na prescrição para mulheres grávidas.
Não se sabe se o esomeprazol é excretado no leite humano. Não foram realizados estudos em lactantes. Portanto, Esomeprazol Magnésico Tri-Hidratado (substância ativa) não deve ser usado durante a amamentação.
Mais informações
Código do produto: | 110097 |
EAN: | 7896658034435 |
Tipo de Medicamento: | Similar |
Registro MS: | 1057305310142 |
Classe Terapêutica: | Inibidores da Bomba de Prótons |
Princípio Ativo: | Esomeprazol Magnésico |