Cloridrato de Ondansetrona Di-hidratado 4 Mg Com 10 Comprimidos Genérico Blau
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Para que serve Cloridrato de Ondansetrona Blau
O Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) é indicado na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos em geral.
Como Usar Cloridrato de Ondansetrona Blau
Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) deve ser administrado por via oral.
Remover o comprimido da embalagem, com as mãos secas, e colocar imediatamente na ponta da língua para que este se dissolva em segundos, engolir com saliva. Não é necessário administrar com líquidos.
Posologia do Cloridrato de Ondansetrona
Prevenção de náusea e vômito em geral
Uso adulto
16 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (2 comprimidos de 8 mg).
Uso pediátrico
Para pacientes maiores de 11 anos, recomenda-se a dose de 4 a 8 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (1 a 2 comprimidos de 4 mg).
Para crianças de 2 a 11 anos
Recomenda-se a dose de 4 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (1 comprimido de 4 mg). (Tabela 1)
| Posologia | |||
| Peso | Idade | 4mg | 8mg |
|
15-30Kg |
2-11anos | 1 comprimido |
1/2, comprimido |
|
Mais de 30 Kg |
Maior que 11 anos | 2 comprimidos |
1 a 2 comprimidos |
Prevenção de náusea e vômitos no pós-operatório
Utilizar a mesma dose preconizada em todas as idades. Administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
Prevenção de náusea e vômito associado a quimioterapia
O potencial emetogênico do tratamento do câncer varia de acordo com as doses e as combinações dos regimes de quimioterapia e radioterapia usados. A via de administração e a dose de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) devem ser flexíveis dentro da faixa terapêutica e selecionadas como demonstrado abaixo ou a critério do médico.
Quimioterapia altamente emetogênica
Uso adulto
Dose única de 24 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (3 comprimidos de 8 mg), administrado 30 minutos antes do inicio da quimioterapia do dia.
Quimioterapia moderadamente emetogênica
Uso adulto
8 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (1 comprimido de 8 mg), 2 vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 30 minutos antes do inicio da quimioterapia emetogênica, com dose subsequente 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar 8 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa), 2 vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 1 a 2 dias após término da quimioterapia.
Uso pediátrico
Para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos. Para crianças com 2 a 11 anos de idade, recomenda-se a dose de 4 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (1 a 2 comprimido de 4 mg), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia.
Prevenção de náusea e vômito associado a radioterapia, tanto em irradiação total do corpo, fração de alta dose única ou frações diárias no abdome
Uso pediátrico
Para crianças com 2 a 11 anos de idade, recomenda-se a dose de 4 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (1 comprimido de 4 mg), 3 vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 1 a 2 horas antes do inicio da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar 4 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após término da radioterapia. Para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos.
Uso adulto
8 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (1 comprimido de 8 mg), 3 vezes ao dia.
Para irradiação total do corpo
8 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes de cada fração de radioterapia aplicada em cada dia.
Para radioterapia do abdome em dose única elevada
8 mg de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose, durante 1 a 2 dias após o término da radioterapia.
Pacientes com insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose, recomenda-se a mesma dose para a população em geral.
Pacientes com insuficiência hepática
A depuração (clearance) do Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) é significativamente reduzida e o volume aparente de distribuição é aumentado, resultando em aumento da meia-vida plasmática em pacientes com insuficiência hepática grave. Nestes pacientes, a dose total diária não deve exceder 8 mg.
Pacientes idosos
Recomenda-se a mesma dose para adultos.
Contraindicação de Cloridrato de Ondansetrona Blau
O produto não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade a substância ativa. Recomenda-se a administração desse medicamento para crianças acima de 2 anos de idade.
Precauções
Gerais
O Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) não estimula o peristaltismo gástrico ou intestinal. Não deve ser usado em substituição a aspiração nasogástrica. O uso de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) em pacientes submetidos a cirurgia abdominal ou em pacientes com náusea e vômito induzidos por quimioterapia pode mascarar uma distensão gástrica ou íleo.
Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.
Fenilcetonúricos
Os comprimidos de desintegração oral contêm pequena quantidade de fenilalanina, um componente do aspartamo, portanto devem ser administrados com cautela nesses pacientes.
Lactação
Testes têm demonstrado que a ondansetrona é excretada no leite de ratas lactantes. Por este motivo, recomenda-se cautela no uso de ondansetrona em lactantes.
Pediatria
É recomendado a administração de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) em crianças acima de 2 anos de idade.
Geriatria (idosos)
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, embora observe-se uma redução na depuração e um aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos de idade.
Em estudos clínicos de pacientes com câncer, a segurança e eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos.
Insuficiência hepática/renal
Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, a depuração está reduzida em duas vezes e a meia-vida média encontra-se aumentada em relação aos indivíduos normais. Em pacientes com insuficiência hepática grave, a depuração está reduzida em duas a três vezes e o volume de distribuição aparente está aumentado, com consequente aumento da meia-vida para 20 horas. Em pacientes com insuficiência hepática grave, não se recomenda exceder a dose diária 8 mg.
Devido a pequena contribuição (5%) da depuração renal na depuração total, não se considera que a insuficiência renal influencie significativamente a depuração total de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa). Portanto, não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.
Mais informações
| Código do produto: | 100003 |
| Marca: | BLAU GENÉRICO |
| EAN: | 7896014679546 |
| Tipo de Medicamento: | Genérico |
| Registro MS: | 1163701460016 |
| Classe Terapêutica: | Antieméticos E Antinauseantes, Antagonistas Da Serotonina |
| Princípio Ativo: | Cloridrato de Ondansetrona |